新版GMP验证 日光干燥房如何做验证?以往是用温度控制干燥的,现在全日光干燥.
来源:学生作业帮 编辑:灵鹊做题网作业帮 分类:综合作业 时间:2024/06/28 10:49:08
新版GMP验证 日光干燥房如何做验证?以往是用温度控制干燥的,现在全日光干燥.
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你是用来干燥药材的吧.根据房间用途,全日光干燥房验收/验证需做到:
第一检查干燥房的日照强度和时间、温湿度和通风条件是否达到使用要求,用于长时间晒干还是曝晒,对房间日照时间的长短要求不一样,根据你的使用要求来规定可接受限度;
第二检查是否具有防雨、防鼠、防尘、防虫、防禽畜措施;如还可能用于阴干,还要检查是否具有遮阳措施.
另外,是否带有现场可读数的实时温湿度监测装置,是否需要额外的温湿度或保温措施,房间使用面积是否与预期的药材干燥能力相匹配,都是检查可能涉及的内容.
第一检查干燥房的日照强度和时间、温湿度和通风条件是否达到使用要求,用于长时间晒干还是曝晒,对房间日照时间的长短要求不一样,根据你的使用要求来规定可接受限度;
第二检查是否具有防雨、防鼠、防尘、防虫、防禽畜措施;如还可能用于阴干,还要检查是否具有遮阳措施.
另外,是否带有现场可读数的实时温湿度监测装置,是否需要额外的温湿度或保温措施,房间使用面积是否与预期的药材干燥能力相匹配,都是检查可能涉及的内容.
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